Como distinguir luvas médicas e não médicas

Luvas médicas devem ser exportadas para implementar inspeções legais, luvas não médicas para mercadorias não inspecivas, as exportações não precisam implementar a inspeção legal. Então, vamos entender como distinguir com rapidez e precisão entre luvas médicas e não médicas.

Aqui está a lista de conteúdo:

• Luvas médicas/não médicas por aplicação

• Distinguir luvas médicas/não médicas por informações de aparência e embalagem

• Uso de critérios de aplicação de commodities para distinguir luvas médicas/não médicas

• Uso de informações de controle de registro do governo para distinguir luvas médicas / não médicas

Luvas médicas/não médicas por aplicação

Luvaspode ser dividido em luvas médicas e luvas não médicas de acordo com seu uso. Luvas médicas podem ser divididas em luvas médicas-cirúrgicas e luvas de exame médico de acordo com os cenários aplicáveis.

Luvas médicas-cirúrgicas: operações cirúrgicas, como vários tipos de cirurgia, colocação do cateter central, preparação total da solução de nutrição parenteral gastrointestinal, etc.

Luvas de exame médico: usadas quando em contato direto ou indireto com o sangue, fluidos corporais, secreções, excreções e itens contaminados por fluidos corporais.

Luvas não médicas: para o trabalho diário (trabalho não médico) e operações de vida que requerem proteção das mãos, como fabricação industrial, proteção de mão-de-obra, química experimental ou certas operações com requisitos de higiene, como processamento de alimentos, etc.

Distinguir luvas médicas/não médicas por informações de aparência e embalagem

Pela aparência: as luvas médicas são feitas principalmente de borracha natural, nitrilo, polietileno (PE) e cloreto de polivinil (PVC). Variedade de materiais não médicos, além dos quatro acima, há luvas de pano, luvas de couro, etc. No. 53 anunciadas no anexo dos quatro números de imposto sobre luvas médicas 3926201100, 3926201900, 4015110000, 4015190000 em todos os plásticos, borracha de borracha, borracha, borracha 4015110000, 4015190000, em todos os plásticos, borracha, borracha, borracha de borracha, borracha 401515190000, em todos os plásticos, borracha, borracha, borracha de borracha, borracha 4926201900, 4015110000. material. Se as luvas não são esses dois materiais, basicamente podem ser determinados como luvas não médicas

Distinga por informações de embalagem: Observe se as informações de embalagem do produto com \"Medical \" ou English \"Surgical \", \"Medical \" e outras palavras, sejam os cenários médicos e os usos médicos da descrição. Se houver informações relevantes, geralmente podem ser julgadas como luvas médicas.

Uso de critérios de aplicação de commodities para distinguir luvas médicas/não médicas

De acordo com a embalagem de commodities ou o produtor para fornecer o relatório de teste, os padrões aplicáveis ​​marcados no certificado podem ser distinguidos das luvas para médicos / não médicos.

Padrões dos EUA: as luvas médicas são dispositivos médicos nos EUA e são gerenciados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e devem ser listados nos EUA somente após a obtenção de registro de fábrica e listagem de dispositivos médicos por meio de 510 (k) registro ou outros meios como como anunciado recentemente pelo FDA. Se a embalagem ou fabricante da luva fornecer relatórios de teste e certificados com informações relacionadas à FDA ou estiver marcado com os padrões apropriados, ela geralmente pode ser determinada como uma luva médica.

Padrões da UE: as luvas médicas/não médicas da UE precisam ser marcadas por CE, mas os padrões aplicáveis ​​são diferentes. As luvas médicas são dispositivos médicos na UE e exigem marcação CE pela Diretiva de Dispositivos Médicos da UE 93/42/EEC (MDD) ou pela regulamentação do dispositivo médico da UE 2017/745/(MDR). O padrão correspondente é EN 455-1/ EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4. As luvas exportadas para a UE com o conteúdo acima mencionado na embalagem externa ou no relatório de teste ou no certificado geralmente podem ser julgadas como luvas médicas. Luvas não médicas na UE são governadas por regulamentos técnicos (UE) 2016/425, correspondendo aos padrões EN 374, EN 388, EN 407, EN 420, etc.

Uso de informações de controle de registro do governo para distinguir luvas médicas / não médicas

Como as luvas médicas são registradas ou controladas como dispositivos médicos na maioria dos países ou regiões, os consumidores podem distingui -los ainda mais por meio de informações relevantes para registro e controle.

As luvas médicas são dispositivos médicos de classe II na China e são registrados e gerenciados pelas autoridades reguladoras provinciais de drogas, que podem ser acessadas através do número de acesso ao dispositivo médico.

Através da introdução acima, vocêConheça um pouco maissobre como distinguir com rapidez e precisão entre luvas médicas e não médicas? Espero que esta pequena introdução possaajudar você!